Rappel national du pomalidomide Viatris : la sécurité avant tout

Dans le domaine de la santé, la sécurité des patients est une priorité absolue. Les laboratoires pharmaceutiques ont la lourde responsabilité de fournir des médicaments sûrs et efficaces. Cependant, il peut arriver que des défauts de qualité soient détectés, entraînant le rappel de certains lots. C'est précisément ce qui s'est produit récemment avec le pomalidomide, un médicament utilisé dans le traitement du myélome multiple, fabriqué par le laboratoire Viatris.

Un défaut de conditionnement potentiellement dangereux

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a lancé une procédure de rappel à l'échelle nationale pour le pomalidomide de Viatris. Ce médicament, considéré comme "fortement tératogène", peut entraîner de graves malformations chez le fœtus si une femme enceinte entre en contact direct avec le produit, que ce soit par ingestion, inhalation ou contact avec la peau ou les yeux.

Le défaut de qualité détecté concerne un lot non commercialisé, mais par mesure de précaution, l'ANSM a décidé de rappeler l'ensemble des lots de pomalidomide Viatris. Lors d'un contrôle, une très faible quantité de poudre contenant le principe actif a été découverte en dehors des gélules, dans certaines alvéoles des plaquettes d'emballage. Bien que le lot concerné n'ait pas été distribué, le risque de survenue de cette anomalie sur des lots précédemment commercialisés ne peut être totalement exclu.

Un protocole strict pour assurer la sécurité des patients

Face à cette situation, l'ANSM a mis en place un protocole très précis pour gérer ce rappel de médicament :

• Les pharmaciens des pharmacies à usage intérieur (PUI) doivent rapidement contacter les patients concernés pour les informer du rappel.
• Les patients ayant reçu une boîte de pomalidomide Viatris sont invités à la rapporter à la pharmacie de l'hôpital où elle leur sera échangée.
• Les soignants, aidants et proches des patients sont alertés sur les risques liés à la manipulation des gélules des lots rappelés.

Pour manipuler les plaquettes d'emballage ou les gélules de pomalidomide en toute sécurité, il est recommandé de porter des gants jetables, de les retirer avec précaution pour éviter tout contact avec le produit, puis de se laver soigneusement les mains au savon et à l'eau. Ces recommandations sont détaillées dans la notice, le résumé des caractéristiques du produit (RCP) et les documents complémentaires destinés aux professionnels de santé et aux patients.

La pharmacovigilance, un enjeu majeur

Ce rappel de médicament met en lumière l'importance de la pharmacovigilance, un système de surveillance constante visant à détecter, évaluer et prévenir les effets indésirables des médicaments. Les laboratoires pharmaceutiques, en collaboration avec les autorités sanitaires, ont la responsabilité de surveiller en permanence la qualité et la sécurité de leurs produits, même après leur mise sur le marché.

En cas de défaut de qualité, comme dans le cas du pomalidomide de Viatris, des mesures rapides et efficaces doivent être prises pour protéger les patients. Le rappel de lots, bien que contraignant, est une procédure essentielle pour éviter tout risque pour la santé des personnes traitées.

La sécurité des patients est notre priorité absolue. Nous travaillons en étroite collaboration avec les autorités sanitaires pour gérer ce rappel de médicament de manière efficace et transparente.

Un porte-parole de Viatris

Ce rappel du pomalidomide de Viatris souligne l'importance d'une surveillance continue des médicaments, de la fabrication à l'utilisation par les patients. Il rappelle également le rôle crucial de la communication entre les différents acteurs du système de santé - laboratoires, autorités sanitaires, professionnels de santé et patients - pour garantir une utilisation sûre et efficace des traitements.

Face à ce type de situation, il est essentiel que les patients suivent les recommandations des autorités sanitaires et n'hésitent pas à contacter leur médecin ou pharmacien en cas de doute ou d'inquiétude. La vigilance de tous est primordiale pour assurer la sécurité des traitements et protéger la santé des patients.