Une nouvelle insuline hebdomadaire aussi efficace que les injections quotidiennes
Imaginez ne plus avoir à vous injecter de l'insuline chaque jour pour contrôler votre diabète. C'est la promesse d'une nouvelle insuline hebdomadaire, l'efsitora alfa, dont les essais cliniques de phase 3 viennent de démontrer une efficacité équivalente aux injections quotidiennes d'insuline à action prolongée chez les diabétiques de type 1 et 2.
Une avancée majeure pour la qualité de vie des diabétiques
Le diabète est une maladie chronique qui touche des millions de personnes dans le monde. Les diabétiques de type 1, et certains diabétiques de type 2, ont besoin d'injections quotidiennes d'insuline pour réguler leur glycémie et éviter les complications. Un traitement contraignant qui peut nuire à la qualité de vie et à l'observance thérapeutique.
L'arrivée d'une insuline hebdomadaire efficace représenterait donc un progrès considérable. C'est ce que viennent de démontrer deux essais cliniques de phase 3 distincts, l'un chez des diabétiques de type 1, l'autre chez des diabétiques de type 2, comparant l'efsitora alfa, injectée une fois par semaine, à l'insuline degludec, injectée une fois par jour.
Efsitora alfa vs degludec chez les adultes diabétiques de type 1
Le premier essai (QWINT-5) a impliqué 623 participants adultes diabétiques de type 1, répartis aléatoirement pour recevoir soit l'efsitora une fois par semaine, soit le degludec une fois par jour, pendant 52 semaines. Le critère principal était la variation de l'hémoglobine glyquée (HbA1c), un marqueur du contrôle glycémique à long terme.
Les résultats montrent qu'à 26 semaines, l'efsitora a réduit l'HbA1c de 7,88% à 7,41% en moyenne, tandis que le degludec l'a réduite de 7,94% à 7,36%. L'efsitora s'est donc avérée non-inférieure au degludec. Les chercheurs ont cependant noté un taux plus élevé d'hypoglycémies, y compris sévères, avec l'efsitora, suggérant la nécessité d'évaluer davantage les doses chez les diabétiques de type 1.
Efsitora vs degludec chez les adultes diabétiques de type 2
Le deuxième essai (QWINT-2) a porté sur 928 participants adultes diabétiques de type 2 n'ayant jamais pris d'insuline, là aussi répartis aléatoirement entre efsitora hebdomadaire et degludec quotidien pendant 52 semaines, avec pour critère principal la variation de l'HbA1c.
À 52 semaines, l'HbA1c moyenne est passée de 8,24% à 7,05% avec l'efsitora et de 8,24% à 7,05% avec le degludec, démontrant la non-infériorité de l'efsitora, y compris chez les participants prenant aussi des agonistes du récepteur du GLP-1. Le temps passé dans la cible glycémique était de 64,3% avec l'efsitora contre 61,2% avec le degludec. Contrairement à l'essai chez les diabétiques de type 1, les taux d'hypoglycémie étaient bien plus faibles avec les deux traitements.
Avec ces résultats, nous pensons nous diriger vers un avenir où les personnes atteintes de diabète de type 2 qui utilisent une insuline basale pourront obtenir les résultats souhaités avec une option de traitement simple comme l'efsitora.
Jeff Emmick, vice-président senior du développement de produits chez Eli Lilly and Company
Vers une simplification du traitement du diabète
Si l'efsitora est approuvée par les autorités sanitaires sur la base de ces résultats prometteurs, elle pourrait révolutionner la prise en charge du diabète en réduisant drastiquement le nombre d'injections nécessaires.
Une insuline hebdomadaire efficace permettrait de simplifier le traitement, d'améliorer l'observance et la qualité de vie des patients diabétiques, tout en maintenant un bon contrôle glycémique pour prévenir les complications. Une perspective enthousiasmante pour les millions de personnes concernées par cette maladie chronique.
Les résultats détaillés de ces deux essais ont été présentés au congrès annuel 2024 de l'Association Européenne pour l'Étude du Diabète (EASD) à Madrid, et publiés dans The Lancet et le New England Journal of Medicine. Des études complémentaires seront nécessaires pour confirmer l'efficacité et la sécurité à long terme de l'efsitora, mais ces premiers résultats ouvrent la voie à une nouvelle ère dans le traitement du diabète.
